একটি দ্রুত ট্র্যাক অনুমোদনের প্রক্রিয়ার মাধ্যমে চারটি সংস্থার কাছ থেকে চারটি নভেল করোনাভাইরাস টেস্টিং পণ্য

চীনের জাতীয় চিকিত্সা পণ্য প্রশাসন ২ January শে জানুয়ারীর শেষ দিকে ঘোষণা করেছে যে তারা একটি দ্রুত ট্র্যাক অনুমোদনের প্রক্রিয়ার মাধ্যমে চারটি সংস্থার চারটি নভেল করোনভাইরাস টেস্টিং পণ্য অনুমোদন করেছে। এটি মহামারী প্রতিরোধ এবং নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তার পুরোপুরি পরিবেশন করতে নভেল করোনাভাইরাস নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ রিজেন্টের সরবরাহ ক্ষমতা আরও প্রসারিত করবে।
বর্তমানে, নভেল করোনাভাইরাস 2019-এনসিওভি নিউক্লিক এসিড সনাক্তকরণ কিট (ফ্লুরোসেন্স পিসিআর পদ্ধতি) এবং 2019 উপন্যাসের করোনভাইরাস নিউক্লিক এসিড সিকোয়েন্সিং সিস্টেম সহ চারটি পণ্য জরুরি ভিত্তিতে অনুমোদিত হয়েছে। একই সাথে, প্রদেশের ওষুধ তদারকি বিভাগগুলিকে পণ্যের গুণমান এবং সুরক্ষা নিশ্চিত করার জন্য উপরোক্ত পণ্য প্রস্তুতকারকদের তদারকি ও তদারকি আরও জোরদার করা প্রয়োজন।
প্রচলিত পদ্ধতি অনুসারে, হাসপাতালের বাজারে ভিট্রো মলিকুলার ডায়াগোনস্টিক পণ্যগুলির আগে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির জন্য এটি 2-3 বছর সময় নেয়। এবার জাতীয় চিকিত্সা প্রশাসন প্রশাসন একটি সবুজ চ্যানেল চালু করেছে যে প্রক্রিয়াটি পেরিয়েছে মাত্র চারদিন।
জাতীয় চিকিত্সা পণ্য প্রশাসন মহামারী প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণের জন্য প্রয়োজনীয় ওষুধ এবং চিকিত্সা ডিভাইসগুলির জন্য বিশেষ অনুমোদনের পদ্ধতি অব্যাহত রাখে এবং প্রাসঙ্গিক পণ্যগুলি যত তাড়াতাড়ি সম্ভব বাজারজাত করার জন্য সচেষ্ট থাকবে।
চারটি সংস্থার অন্তর্ভুক্ত রয়েছে বলে প্রতিবেদন করা হয়েছে: সাংহাই জিজিয়াং জৈবিক প্রযুক্তি কো।, এলটিডি। (এরপরে জিজিয়াং জীব হিসাবে পরিচিত), জাতীয় মেডিসিন গ্রুপ চীন সাংহাই জিয়ার জৈবিক প্রযুক্তি কো।, এলটিডি। (এরপরে গেটওয়ে হিসাবে পরিচিত), জিনোমিক্স প্রযুক্তি (শেনজেন) কো।, এলটিডি। (এরপরে জেনোমিক্স হিসাবে পরিচিত), শেনজেন স্মার্ট প্রযুক্তি কো।, এলটিডি তে। (এরপরে হুদা স্মার্ট হিসাবে পরিচিত), হুদা উভয়ের পরে after
জিহিয়াং অনুসারে, নতুন বিকাশযুক্ত কিটটি একক নল ডাবল টেস্টের মাধ্যমে নতুন করোনাভাইরাস দুটি স্বতন্ত্র জিন নির্ধারণের জন্য একাধিক ফ্লুরোসেন্স পিসিআর প্রযুক্তি ব্যবহার করে, ভাইরাস পরিবর্তনের ফলে মিস হওয়া সনাক্তকরণের ঝুঁকি দূর করে। একই সময়ে, এসএআরএস ২০০৩ স্ট্রেন এবং ব্যাটসারের মতো স্ট্রেনের অ-নির্দিষ্ট হস্তক্ষেপ বাদ দেওয়া যেতে পারে, এবং 2003-এনসিওভি ভাইরাসটি স্পষ্টভাবে লক্ষ্যবস্তু করা যেতে পারে। নতুন কিটের বিকাশ এটির মূল করোনভাইরাস নিউক্লিক এসিড সনাক্তকরণ কিটের পণ্য বিভাগগুলির পরিপূরক।
কিটটি অভিনব করোনভাইরাস (২০১২-এনসিওভি) ওআরএফ 2019 এ্যাব, এন জিন এবং ই জিনকে গাঁথুনী সোয়াবস, স্পুটাম এবং অ্যালভিওলার ল্যাভেজ ফ্লুইডের ভিট্রোর নমুনাগুলির গুণগত সনাক্তকরণের জন্য সন্দেহজনক নিউমোনিয়া মামলায় নভো করোন ভাইরাস সংক্রমণের সনাক্তকরণ বা ডিফারেনশিয়াল ডায়াগনোসের প্রয়োজন হয়, সন্দেহজনক ক্লাস্টার কেস এবং নভেল করোনভাইরাস সংক্রমণের অন্যান্য রোগীদের
মহামারীটির প্রাদুর্ভাবের পরে, রাজ্যের সম্পর্কিত বিভাগগুলি নভেল করোনভাইরাস নিউমোনিয়ার চিকিত্সার ওষুধ এবং সনাক্তকরণের রিজেন্টগুলির তদারকি ও নিয়ন্ত্রণ তীব্র করে তোলে। চীনা জীববিজ্ঞান তাত্ক্ষণিকভাবে প্রতিক্রিয়া জানায় এবং জরুরী প্রতিরোধ এবং উপন্যাস করোনাভাইরাস নিয়ন্ত্রণের জন্য একটি শীর্ষস্থানীয় গ্রুপ স্থাপন করে। সাংহাই জেনোর চিকিত্সা নির্ধারণের ক্ষেত্রটি তাত্ক্ষণিকভাবে নকশা, অপ্টিমাইজেশন এবং পরীক্ষার পরে, উপন্যাস করোনভাইরাস নিউক্লিক অ্যাসিড আণবিক সনাক্তকরণ কিটের প্রথম সফল বিকাশ এবং রোগ নিয়ন্ত্রণ এবং প্রতিরোধের যাচাইয়ের জন্য প্রথমবারের মতো চীনা কেন্দ্রে প্রেরণ করে গবেষণা ও বিকাশের দিকে চলে। অতএব, ঝংশেংজেউনু বহু-অঞ্চল রোগ নিয়ন্ত্রণের জন্য উপন্যাস করোনভাইরাস নিউমোনিয়া ভাইরাস নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ কিটের সরবরাহকারী হয়ে উঠেছে।
উপরোক্ত সংস্থাগুলি ছাড়াও, শেংজিয়াং জৈবিক, ফ্রেড্রে বায়োলজিক্যাল, বেরেজার মেডিকেল, ড্যান জিন চারটি উদ্যোগও ফাস্ট ট্র্যাক অনুমোদনের রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনে প্রবেশ করেছে, অদূর ভবিষ্যতে আনুষ্ঠানিক অনুমোদনের প্রত্যাশা রয়েছে।